臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1032180389 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 肺切除後肺瘻のない患者に対する胸水排液量によらない胸腔ドレーン抜去の有用性・安全性の検証：多施設共同無作為化比較試験 | |
| 試験の概要 | : | 肺切除後に1日胸腔ドレーン排液量によらない胸腔ドレーン抜去の有用性・安全性を明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 原発性肺癌、転移性肺腫瘍、良性肺腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院、 浜松医科大学医学部付属病院、 福島県立医科大学附属病院、 国立国際医療研究センター、 日本海総合病院、 東京医科大学病院、 千葉大学医学部附属病院、 鳥取大学医学部附属病院、 広島大学病院、 国立がん研究センター東病院、 兵庫県立がんセンター、 山形県立中央病院、 順天堂大学医学部附属練馬病院、 順天堂大学医学部附属浦安病院、 公立昭和病院、 大阪公立大学医学部附属病院、 群馬大学医学部附属病院、 岐阜大学医学部附属病院、 独立行政法人国立病院機構四国がんセンター、 神奈川県立がんセンター、 倉敷中央病院、 聖マリアンナ医科大学病院、 独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/7/17 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 肺全摘を除く区域切除以上の肺切除が施行され、術後第2日病日に、トパーズまたはトパーズプラスによる胸腔ドレナージ（胸腔内圧を-15cmH2Oに設定）下で、胸腔ドレーン排液量が300mL/24hrを超えている患者 |
| 除外基準 | 術後肺瘻がない患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
| 問い合わせ先組織名 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器外科 高持 一矢 |
| 電話・Email | 03-3813-3111 ktakamo@juntendo.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 胸水排液量に関わらず、胸腔ドレーンを術後2日目に抜去する |
| 主要な評価項目・方法 | 術後30日以内の呼吸器関連有害事象発生頻度（％） |
| 副次的な評価項目・方法 | 治療完遂割合(%)、ドレーン留置期間（日）、術後在院日数（日）、術後呼吸機能（スパイロ：術後3ヶ月±14日） |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT1032180389
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