臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT1031220052
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : 大腸癌肝転移切除後の肝転移再発に対する再肝切除とトリフルリジン使用による予後延長効果の検討(多施設共同非対照探索的臨床研究)
試験の概要 : 再発大腸癌肝転移切除症例に対する外科切除とFTD使用による有効性と安全性を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 大腸癌肝転移
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 順天堂大学医学部附属順天堂医院 東京大学医学部附属病院
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 準備中
公開日・最終情報更新日

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 大腸癌肝転移に対する初回切除後の肝再発(3回目以降も含む)
除外基準 制御不能な肝外転移

問い合わせ先

実施責任組織 順天堂大学医学部附属順天堂医院
問い合わせ先組織名 順天堂大学医学部附属順天堂医院
部署名・担当者名 肝・胆・膵外科 伊藤 良太
電話・Email 03-3813-3111 r.ito.nh@juntendo.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 手術、FTD/TPI
主要な評価項目・方法 2年無増悪生存期間(PFS)
副次的な評価項目・方法 2年全生存期間(OS)、有害事象 (FTD治療)、FTDの6サイクル完遂割合、治療強度 (Dose intensity)、奏効率、再発形式、R0切除割合、Clavien-Dindo Grade IIIa 以上手術合併症

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