臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1031200022 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | R-CHOP療法に伴う高血糖に対してデュラグルチドの安全性と有効性の検討 |
| 試験の概要 | : | デュラグルチドのR-CHOP療法における高血糖に対しての有効性、安全性を明らかにする |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 日立総合病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | (1)悪性リンパ腫に対してR-CHOP療法を施行している方(2)perfomance statusが0-2の方(3)2型糖尿病の診断もしくは化学療法1コース施行中に空腹時血糖126mg/dl以上、随時血糖200mg/dl以上のどちらかを反復する検査で2回認めた方。(4)本薬剤にアレルギーのない方(5)今までにデュラグルチドの使用歴のない方(6)文書による同意が得られた方 |
| 除外基準 | (1)高血糖昏睡、糖尿病性ケトアシドーシスの既往のある方(2)1型糖尿病の方(3)研究担当者が被験者として不適当と判断した方 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 日立総合病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 日立総合病院 |
| 部署名・担当者名 | 血液腫瘍内科 周山 拓也 |
| 電話・Email | 0294231111 sutaku2468@yahoo.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 対象者に週に1回のデュラグルチドの投与を行う |
| 主要な評価項目・方法 | 治療開始前とデュラグルチド開始1.2.3.4.5.6か月後のHbA1Cの変化率 |
| 副次的な評価項目・方法 | ① 低血糖の出現率② 体重あたりのインスリンの使用量③ 治療開始前の空腹時血糖の低下率④ 治療開始前とデュラグルチド開始1.2.3.4.5.6か月後のグリコアルブミンの変化率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
