臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1030220300 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 固形がん患者に対するニラパリブとピミテスピブの第I相試験に関する付随研究 |
| 試験の概要 | : | 本付随研究は、「固形がん患者に対するニラパリブとピミテスピブの第I相試験（NiraPim試験）」に付随し、治療開始前、治療中、及び増悪時の腫瘍組織及び血液検体における分子生物学的異常と治療効果の関連を解析し、固形がん患者に対するPARP阻害薬の効果や抵抗性に関わるバイオマーカーを探索することを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 切除不能・再発固形がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立がん研究センター東病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 準備中 |
| 公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1） 「固形がん患者に対するニラパリブとピミテスピブの第I相試験（jRCT2031220179）」に参加する意思がある。2） 本付随研究に関して、患者本人から文書で同意が得られている。3） 同意取得日の年齢が18歳以上である。 |
| 除外基準 | 1) 研究代表者又は研究責任者が、本付随研究の研究対象者として不適当と判断する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立がん研究センター東病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 国立がん研究センター東病院 |
| 部署名・担当者名 | 先端医療科 中島 裕理 |
| 電話・Email | 04-7133-1111 nirapim_core@east.ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 客観的奏効割合、又は病勢コントロール割合とバイオマーカーの相関 |
| 副次的な評価項目・方法 | 無増悪生存期間、奏効期間、治療成功期間、全生存期間とバイオマーカーの相関など |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
