臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1030210666 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | da Vinciサージカルシステムを用いたロボット支援下肝切除の安全性・有効性に関する探索的臨床試験 |
| 試験の概要 | : | 胆道再建や血行再建を伴う症例を除く、肝細胞癌、胆管細胞癌、転移性肝腫瘍など肝腫瘍に対して、あらかじめ定めた手術手順と開腹移行基準に従ってロボット支援下肝切除を実施し、その安全性と有効性を評価することである。本試験で得られた結果は、当術式の先進医療申請への実績データとする。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 肝癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 順天堂大学医学部 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 胆道再建や血行再建を伴う症例を除く肝悪性腫瘍(肝細胞癌、胆管細胞癌、転移性肝腫瘍など)と一部の良性腫瘍に対してda Vinciサージカルシステムを用いて肝切除を受ける予定の患者 |
| 除外基準 | ① 気腹操作の禁忌（閉塞隅角緑内障、脳圧亢進、高度肺気腫）② 門脈や動脈の合併切除・再建を要する患者③ 術前にリンパ節転移が疑われリンパ節郭清を予定している患者④ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 順天堂大学医学部 |
| 問い合わせ先組織名 | 順天堂大学医学部 |
| 部署名・担当者名 | 肝･胆･膵外科 行田 悠 |
| 電話・Email | 0338133111 ygyoda@juntendo.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 胆道再建や血行再建を伴う症例を除く肝細胞癌、胆管細胞癌、転移性肝腫瘍など肝腫瘍に対して、da Vinciサージカルシステム(Si, Xi)を用いた肝切除術を施行 |
| 主要な評価項目・方法 | 病理学的検査における根治性、患者の無病期間や生存率 |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
