臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000055166 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 尿検査を用いた前立腺がんリスク評価：多施設共同研究 | |
| 試験の概要 | : | 本研究の目的は、PSA値が上昇し、前立腺癌が疑われている患者を対象として、尿中スペルミンと他の因子を組み合わせたプログラムでPure Indexを算出し、前立腺癌の存在及び侵襲性前立腺癌の二次スクリーニングとしての有用性を多施設共同で検討すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 前立腺癌疑い |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京都） 順天堂大学医学部附属練馬病院（東京都） 日本医科大学付属病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2025/08/13 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男 |
| 選択基準 | ① 同意取得時において年齢が18歳以上の男性患者 ② PSA検査結果が以下の基準に該当しており前立腺癌の疑いがある患者（50歳以上65歳未満：PSA値3.0ng/mL以上、65歳以上70歳未満PSA)値3.5ng/mL以上、それ以外の年齢層PSA値4.0ng/mL以上）の男性（前立腺診療ガイドラインに基づき） ③ 前立腺癌疑いに対して前立腺生検を予定している患者 ④ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方 |
| 除外基準 | ① 同意取得時に年齢が20歳未満の患者 ② 透析患者 ③ 尿採取前6週間以内に尿路感染症に罹患し抗菌剤投与を必要とした患者 ④ 尿採取前6週間以内にFoleyカテーテルや膀胱鏡などの尿道用器具を挿入した患者 ⑤ 採尿前7日以内に直腸指診を行った患者。 ⑥ 尿採取前6ヵ月以内に5α還元酵素阻害薬を使用した患者 ⑦ 本研究に対して同意を拒否した患者または同意できない患者 ⑧ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
| 問い合わせ先組織名 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
| 部署名・担当者名 | 泌尿器科学講座 池端 |
| 電話・Email | 03-5802-1227 y-ikehata@juntendo.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | PURE IndexによるROC曲線のAUC |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000055166
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