臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000054070 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後の創閉鎖に対するMantisクリップの有用性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験 | |
| 試験の概要 | : | 大腸内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後創閉鎖に対するMantisクリップの有用性を明らかにすることである。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 大腸腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/05/27 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 大腸ESDの適応基準を満たす病変 2. 術前内視鏡評価で病変径20mm以上と推定された病変 |
| 除外基準 | ・研究参加に同意を得られなかった患者 ・病変が肛門管に進展する症例 ・病変が回盲弁に進展する症例 ・複数病変の治療を行う症例 ・病変が管腔の2/3以上を有する症例 ・ニッケル過敏症を持つ症例 ・消化器内視鏡診療ガイドラインに従った抗血栓薬のマネージメントをできない症例 ・出血傾向を呈する基礎疾患をもつ症例 ・妊娠中の症例 ・その他, 担当医・術者が本研究参加に不適切と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東京慈恵会医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 東京慈恵会医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 内視鏡医学講座 多田 |
| 電話・Email | 0334331111 naoya6295@outlook.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | MANTIS Clip閉鎖群：大腸ESD後の創閉鎖にMantis clipと通常クリップを使用する |
| 主要な評価項目・方法 | 完全閉鎖割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | ・創閉鎖時間（分） ・創閉鎖速度（mm2/min） ・ESD後偶発症発生割合（術後出血、遅発性穿孔、Post-ESD coagulation syndrome）（％） ・創閉鎖手技関連偶発症発生割合（％） |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000054070
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