臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000051093 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | WJOG16822B がん全ゲノム解析を用いた乳癌術前化学療法の最適化-pCR予測およびnon-pCRの新規Target探索- | |
| 試験の概要 | : | トリプルネガティブ乳癌およびルミナール乳癌に対して標準治療として術前化学療法を予定している症例を対象として、腫瘍組織を用いたがん全ゲノム解析を行い、pCRを予測する遺伝学的・免疫学的因子を同定し、またnon-pCR症例に対する新規標的分子を探索することで、乳癌周術期薬物療法を最適化すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 乳がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/12/25 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1.同意取得時年齢18歳以上の患者 2.本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例 3.組織学的または細胞学的に浸潤性乳癌であることが確認されている 4.臨床病期II-IIIの乳癌が確認されている 5.ホルモン受容体陽性/陰性が確認されている。 6.HER2陰性であることが確認されている 7.アントラサイクリン、タキサン、ペムブロリズマブ等による術前薬物療法を投与予定である 8.Performance status (PS) は ECOGの基準で0-2 9.臓器機能が保たれている |
| 除外基準 | 1.同意取得時から過去3年以内に浸潤性の悪性腫瘍の既往がある患者。 2.全身性の治療を必要とする活動性の感染症を有する。 3.コントロール不良の糖尿病、高血圧を有する。 4.不安定狭心症、6ヶ月以内の心筋梗塞、治療を要する臨床上重大な不整脈の既往を有する。 5.New York Heart Association（NYHA）分類のII度以上に合致するうっ血性心不全、コントロール不良の、心臓弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有する。 6.プレドニゾロン換算10mg/日を超えるステロイド剤または免疫抑制剤の継続的な全身投与を受けている 7.その他、担当医師が不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 西日本がん研究機構 |
| 問い合わせ先組織名 | 西日本がん研究機構 |
| 部署名・担当者名 | WJOGデータセンター WJOG |
| 電話・Email | 06-6633-7400 datacenter@wjog.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 術前治療においてpCRと相関する遺伝学的・免疫学的候補因子を同定する |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000051093
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