臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000050646
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 口腔内細菌叢と放射線性口腔粘膜炎発症に関する前向き研究
試験の概要 : 頭頚部がん放射線治療を行う患者を対象に、頭頚部がん放射線治療前後の口腔内細菌叢の変化と粘膜炎の発生の関係を解析し、粘膜炎発症に関連した細菌種を明らかにすることを目的とする。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 頭頸部癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2023/03/22

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1)頭頸部領域の悪性腫瘍である。 2)計測可能な病変である。 3)放射線治療を施行予定である。 4)口腔粘膜が照射される可能性がある。 5)年齢が18歳以上である。 6)Performance Status (PS)は0-2である。 7)本人に病名・病態の告知がなされており、かつ本人に同意能力がある。
除外基準 1)治療対象部位への放射線治療の既往がある。 2)照射部位に活動性で難治性の感染症を有する。 3)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病、心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良な不整脈、出血傾向、ステロイド投与を要する膠原病など)を有する。 4)活動性の重複癌がある(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)。ただし局所治療により治癒可能と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は、 活動性の重複癌に含めない。 5)放射線治療部位に手術の既往がある。 6)研究期間中に放射線治療を開始すべきでない事象が発症した場合。 7)研究開始後に頭頸部領域の悪性腫瘍でない事が判明した場合。 8)研究開始後に何らかの事由により放射線治療の継続が困難となった場合。 9)その他、 医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。

問い合わせ先

実施責任組織
問い合わせ先組織名 群馬大学
部署名・担当者名 重粒子線医学センター 武者
電話・Email 027-220-8378 musha@gunma-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 放射線治療中の口腔内細菌叢による口腔粘膜炎重症度への影響を解析する
副次的な評価項目・方法

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