臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000050604 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 処置用気管支鏡下極細径クライオプローブ生検の安全性/有効性に関する前向き研究 | |
| 試験の概要 | : | 悪性病変が疑われる肺野病変に対する処置用気管支鏡下極細径クライオプローブ生検の安全性/有効性の検討 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性が疑われる肺野病変 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立病院機構名古屋医療センター (愛知県) |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/03/23 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 胸部CT上悪性を疑う肺病変に対し, 処置用気管支鏡下極細径クライオプローブ生検を予定している患者 2. 20歳以上であること 3. 本研究参加について患者本人から文書にて同意が得られていること |
| 除外基準 | 1. 重篤な状態で気管支鏡検査が困難な患者 2. 病変の肺門からの距離 “内側1/3”から生検する病変 3. 標的病変以外への気管支鏡検査 (例: 経気管支リンパ節生検) を同時に必要とする患者 4. 大血管に接する病変 5. 中枢端から胸膜までの距離が1 cmに満たない病変 6. 本臨床研究における気管支鏡再検患者 7. 処置用気管支鏡と1.1mmクライオプローブを使用しなかった患者 8. 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性 9. 抗凝固薬, 抗血小板薬内服中で, 検査のための休薬ができない患者 10. 著明な出血傾向がある患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 国立病院機構名古屋医療センター |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器内科 沖 |
| 電話・Email | 052-951-1111 masahideo@gmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 1. 安全性 (出血) |
| 副次的な評価項目・方法 | 1. 安全性 (出血以外) 2. 病理組織学的診断率 3. 検査時間 4. 検体の大きさ 5. 凍結時間と検体採取成功率 6. バイオマーカー検査成功率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000050604
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