臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000050330 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 進行・再発固形腫瘍を対象としたALK- IHCスクリーニングに関する研究（WJOG15221MPS） |
| 試験の概要 | : | 腫瘍組織を用いたALKの免疫組織化学染色（IHC）を行い、『ALK融合遺伝子陽性の進行・再発固形腫瘍を対象としたブリグチニブの多施設共同第II相バスケット試験』の適格症例を同定すること。また、進行・再発固形腫瘍のALK-IHC陽性割合を癌種、組織学的な面から検討すること。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 進行・再発固形腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/04/07 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1)病理組織学的に固形腫瘍と確定診断されている 2)切除不能な進行・再発の固形腫瘍である 3)化学療法を施行中もしくは施行予定である 4)少なくとも12週以上の生存が期待される 5)文書による同意を得られている 6)腫瘍組織の提出が可能である |
| 除外基準 | 1)非小細胞肺癌と診断された患者 2)担当医が本研究への登録を不適であると判断した患者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 西日本がん研究機構 |
| 問い合わせ先組織名 | 西日本がん研究機構 |
| 部署名・担当者名 | WJOGデータセンター 中村 |
| 電話・Email | 06-6633-7400 datacenter@wjog.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 固形腫瘍におけるALK-IHC陽性割合を検討すること |
| 副次的な評価項目・方法 | 遺伝子パネル検査との施行割合や一致割合も同時に検討する。IHC検査結果と予後との関連を検討する。 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
