臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000049781
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : アルゴリズムに基づくChemoradioselection戦略による頭頸部癌扁平上皮癌に対する集学的治療の観察研究-多施設共同前向き研究
試験の概要 : 頭頸部扁平上皮癌に対して放射線化学併用療法の効果に応じてその後の治療法を振り分ける(chemoradioselection)アルゴリズムに基づく集学的治療の実態および有効性・安全性を、多施設共同研究による第II相試験により本アルゴリズムの有効性・安全性を検討する

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 頭頸部扁平上皮癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 独立行政法人国立病院機構九州がんセンター(福岡県)
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2022/12/14

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 組織学的、細胞学的に確定診断が得られている頭頸部扁平上皮癌である 原発巣が喉頭癌、中咽頭癌、下咽頭癌のいずれかである ECOG Performance Status(PS):0-2 主要臓器機能が保持されており、以下の基準を満たす 白血球数>=3500 血小板数>=100000 クレアチニンクリアランス>=30mL/min 十分な説明を受け本人の文書による同意が得られている 避妊への同意(妊娠の可能性のある女性、生殖能力のある男性)が得られている
除外基準 一時治療としてCRT,BRTを拒否する症例 科学放射線治療では制御困難であり、機能回復も困難であると考えられる広範な高等軟骨破壊を認める喉頭癌/下院東岸T4a 症例、および手術不能である喉頭癌/下咽頭癌T4b症例 遠隔転移を認める症例 同時性重複癌症例(内視鏡下粘膜下層剥離術や内視鏡下粘膜切開術で治療可能な食道癌症例を除く) 重篤な心疾患、心不全 6か月以内の心筋梗塞と狭心症発作 担当医師が参加不適当と判断した症例

問い合わせ先

実施責任組織
問い合わせ先組織名 独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
部署名・担当者名 頭頸科 藤
電話・Email 0925413231 sttoshny@gmail.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 全生存期間
副次的な評価項目・方法 1.アルゴリズムにより治療が振り分けられた群間の生存率 2.喉頭温存率 3.嚥下機能

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