臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000049428 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 全ゲノム解析の患者還元のための 多施設共同観察研究 |
| 試験の概要 | : | 令和3年度AMED革新的がん実用化研究事業（領域1-7）「がん全ゲノム解析等における患者還元に関する研究」において、全ゲノム解析を実施した患者のうち、主に基本コホートに登録された進行・難治がん患者に対して、全ゲノム解析の結果を患者に還元できるか（全ゲノム解析後の薬剤（承認薬、治験薬など）へ既存のがん遺伝子パネル検査より高い確率で到達できるか、また全ゲノム解析が希少がんの診断補助になるか、等）について、Electronic Data Capture (EDC)に入力された情報を用いて探索的に検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/11/04 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 「がん全ゲノム解析等における患者還元に関する研究」において、全ゲノム解析を行ったがん患者（未成年者は含まれない） |
| 除外基準 | 特記事項なし |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 部署名・担当者名 | 先端医療科 勝屋 |
| 電話・Email | 0335422511 ykatsuya@ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 全ゲノム解析後に治療に結び付く進行・難治がん患者の割合（薬剤到達率） |
| 副次的な評価項目・方法 | 希少がんなど、特に診断の難しいがん種において、全ゲノム解析後に診断に結び付く患者の割合 全ゲノム解析によって、遺伝性疾患関連病的バリアントが抽出される割合 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
