臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000048656 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 免疫チェックポイント阻害薬既治療進行再発肺扁平上皮癌に対するネシツムマブ/シスプラチン/ゲムシタビン療法の安全性と有効性を評価するための多機関後方視研究(NINJA study) |
| 試験の概要 | : | 有効性/Efficacy |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行再発肺扁平上皮癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/08/12 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・病理学的に肺扁平上皮癌と診断されている症例 ・GCN療法開始時の年齢が20歳以上である症例 ・術後再発、根治的化学放射線治療後再発、進行期の症例 ・2019年11月1日から2022年3月31日までにGCN療法が開始された症例 ・前治療にICI治療が含まれている症例 ・4次治療までにGCN療法が開始された症例 |
| 除外基準 | ・GCN療法が5次治療以降に行われた症例 ・NESSIE試験 (臨床研究実施計画番号 jRCTs051200138)登録症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 帝京大学医学部内科学講座 |
| 部署名・担当者名 | 腫瘍内科 丹澤 |
| 電話・Email | 03-3964-1211 s.tanzawa@med.teikyo-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間 治療奏効期間 客観的奏効割合 病勢コントロール割合 安全性の集積 |
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