臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000048298 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 切除不能肝細胞癌に対する薬物療法に関する前向き観察研究: バイオマーカー探索研究 |
| 試験の概要 | : | 切除不能肝細胞癌に対する全身薬物療法を開始する症例を対象に、血管新生関連因子、腫瘍免疫関連因子のバイオマーカーを経時的に解析する。また、バイオマーカーと患者背景、臨床病理学的所見、治療効果、有害事象などの関連について明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肝細胞癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立がん研究センター東病院（千葉県）、 九州大学病院（福岡県）、 岩手医科大学附属病院（岩手県）、 千葉大学医学部附属病院（千葉県）、 杏林大学医学部付属病院（東京都）、 国立がん研究センター中央病院（東京都）、 東邦大学医療センター大森病院（東京都）、 神奈川県立がんセンター（神奈川県）、 横浜市立大学附属市民総合医療センター（神奈川県）、 北里大学病院（神奈川県）、 金沢大学附属病院（石川県）、 京都府立医科大学附属病院（京都府）、 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター（大阪府）、 奈良県立医科大学附属病院（奈良県）、 岡山市立市民病院（岡山県）、 広島大学病院（広島県）、 山口大学医学部附属病院（山口県）、 愛媛県立中央病院（愛媛県）、 国立病院機構 九州がんセンター（福岡県）、 国立病院機構 九州医療センター（福岡県）、 飯塚病院（福岡県）、 熊本大学病院（熊本県） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/08/09 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | PRISM Studyに登録された症例で、PRISM -Bio Studyにおいても研究対象者本人から文書による同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 特に設定しない |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 一般社団法人 ＩＩＳ支援センター/ Investigator Initiated Study Promotion Center |
| 問い合わせ先組織名 | 九州大学大学院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・総合外科 伊藤 |
| 電話・Email | 092-642-5466 itoh.shinji.453@m.kyushu-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 血管新生関連因子、腫瘍免疫関連因子のバイオマーカーを経時的な解析を行い、そのバイオマーカーと患者背景、臨床病理学的所見、治療効果（全生存期間、無増悪生存期間、奏効割合等）、有害事象などの関連について明らかにする。 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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