臨床試験ID | : | UMIN000047981 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 低線量率密封小線源治療後の排尿障害に対するタダラフィルの検討 |
試験の概要 | : | 前立腺肥大症を伴った前立腺癌患者に対する低線量率密封小線源治療後の下部尿路症状に対するタダラフィルの効果を評価することを目的とする |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 前立腺癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 開始前 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/06/08 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男 |
選択基準 | (1)針生検により前立腺癌と診断され、骨シンチ、CT、MRIによりcT1-3aN0M0と診断された前立腺癌 (2) 20歳以上80歳未満 (登録時) (3) Performance Status 0-2 (4) LDR-BTを予定している患者 (5) 治療前のMRI画像での前立腺体積が15mL以上の患者 |
除外基準 | (1)硝酸剤または一酸化窒素供与剤を服用している患者 (2)タダラフィルに過敏症の既往歴のある患者 (3)不安定狭心症のある患者 (4)心不全(NYHA分類3度以上)のある患者 (5)コントロール不良の不整脈、低血圧 (6)心筋梗塞の既往歴が三カ月以内の患者 (7)脳梗塞、脳出血の既往が6カ月以内の患者 (8) 研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者 (9) PDE5阻害剤を内服している患者 (10) 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 奈良県立医科大学 |
問い合わせ先組織名 | 奈良県立医科大学 |
部署名・担当者名 | 泌尿器科 中井 |
電話・Email | 0744240345 nakaiyasusiuro@live.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | シロドシン |
主要な評価項目・方法 | 治療前からLDR-BT3カ月後における1日排尿回数の増加回数 |
副次的な評価項目・方法 | 健康関連QOL(EPIC、SF-8、SHIM、IPSS、OABSS)、残尿量、排尿日誌(1日1回平均排尿量、昼間1回平均排尿量、夜間1回平均排尿量)における治療前からLDR-BT1,3カ月後における変化 |