臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000047815 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 婦人科がんサバイバーのリンパ浮腫に対するあん摩マッサージの効果の検討 |
| 試験の概要 | : | 婦人科がんサバイバーの手術後に発生したリンパ浮腫に対してあん摩マッサージが有効かを検討することを本研究の目的とする。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | リンパ浮腫 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 筑波技術大学（茨城県） |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/11/23 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | 婦人科がんと診断されて医療における標準治療を終了した後、続発性リンパ浮腫を呈した人 |
| 除外基準 | 1) がんの標準治療を終了しておらず、化学療法および放射線療法中である人 2) 下肢に炎症（蜂窩織炎、リンパ管炎、急性皮膚炎など）のある人 3) 深部静脈血栓症のある人 4) 重症心疾患のある人 5) その他、あん摩マッサージ指圧の適応と思われない状況・疾患（高度の認知症、重症腎疾患、炎症性疾患等）がある人 6) 研究協力者である医師が参加を認めない人 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 筑波技術大学 |
| 部署名・担当者名 | 保健科学部保健学科 |
| 電話・Email | +81-29-858-9631 donoyama@k.tsukuba-tech.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | あん摩マッサージ治療 ＋ リンパ浮腫の通常ケア（弾性ストッキングの装着）： 60分間の全身のあん摩マッサージ施術を毎週1回、6週間継続する（合計6回）。施術はリンパ浮腫に対応させて作成したあん摩マッサージ専門プロトコルに従って行う。 |
| 主要な評価項目・方法 | 下肢周径（5カ所：第1～第5中足骨頭を通る足部、外果・内果を通る足関節部、腓骨等の下5ｃｍの下腿、膝蓋骨上方10cmの大腿、大転子を通る大腿） 介入/コントロール期間の前後に測定する。また、毎回の施術の前後に測定する。 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1) 生活の質の評価：自記式質問紙である日本語版LYMQOL（Quality of Life Measurement for Limb Lymphedema）を用いて測定する。 2) 静脈の血流速度：双方向血流計を用いて、大伏在静脈の血流速度を測定する。 介入/コントロール期間の前後に測定する。 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
