臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000047758 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 肝癌に対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法における安全性・有効性に関するバイオマーカー探索研究 |
| 試験の概要 | : | 本研究では、肝細胞癌に対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法投与後早期に出現する発熱の有無に着目し、血中サイトカイン・ケモカインの変化を検討することにより、早期治療効果やirAEの発症に関するバイオマーカーを探索し、安全かつ最良効果を得ることができるストラテジーの確立を目指す。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 切除不能進行肝細胞癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/05/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・臨床的にHCCと診断される ・臨床的に肝切除、肝移植、ラジオ波焼灼術等の局所治療の適応がないと判断される ・臨床的に治療可能な程度、肝予備能が保たれていると判断される ・ECOGのPS(Performance Status)が0-2である ・年齢が20歳以上である |
| 除外基準 | ・主研究の対象から除外を希望された患者 ・妊娠、授乳中および妊娠の可能性または妊娠の意思ある症例、又は挙児を希望する。 ・以下の重篤な合併症を有する。 １. 治療後も制御困難な心不全、狭心症や不整脈等の循環系異常を有する ２. 発症後6ヶ月以内の心筋梗塞 ３. 腎不全 ４. ウイルス性肝炎を除く活動性感染症 ５. 活動性消化管出血 ６. 治療が必要となる活動性のその他がん ７. 肝性脳症あるいは重度の精神障害 ８. 重篤な薬物アレルギー ９. 重篤な自己免疫性疾患 ・その他、医師が本試験を安全に実施するのに不適切と判断する |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 名古屋大学医学部医学系研究科 |
| 問い合わせ先組織名 | 名古屋大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器内科 |
| 電話・Email | 0527442169 tahkun56@med.nagoya-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | immune-related adverse event(irAE)肝障害を含む有害事象発症に関連するサイトカイン・ケモカイン(治療前・治療後1週・3週・6週)を含むバイオマーカーとの検討 |
| 副次的な評価項目・方法 | 抗腫瘍効果と予後（PFS・OS）に関連するサイトカイン・ケモカイン(治療前・治療後1週・3週・6週)を含むバイオマーカーとの検討 |
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