臨床試験ID | : | UMIN000047670 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 結腸癌に対するCircular staplerを用いた体腔内側側吻合に関する前向き介入研究 |
試験の概要 | : | 結腸癌に対するcircular staplerを用いた体腔内吻合の安全性を明らかにすること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 結腸癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 試験中止 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/12/27 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | (1) 術前に組織学的に結腸癌と診断されている患者 (腺癌、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、神経内分泌腫瘍を含む) (2) 腫瘍が盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸に存在し、腹腔鏡下結腸切除術が予定されている患者 (3) 腫瘍最大径が8cm以下である患者 (4) 術前の臨床診断でStage0~IIIと診断されている患者 (5) 全身状態がECOGのPerformance StatusでGrade 0~2の患者 (6) 年齢が20歳以上である (7) 文書による同意が得られている |
除外基準 | (1) 過去に大腸 (結腸、直腸) の切除術が行われている患者 (2) 腸閉塞状態の患者 (3) 重複癌により多臓器の同時切除を予定している患者 (4) 大腸の多発癌により2か所以上の吻合が予定される患者 (5) 腹腔内感染を有する患者 (6) コントロール不能な重篤な並存症を有する患者 (7) その他、担当医により研究に参加できないと判断された患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | 札幌医科大学附属病院 |
部署名・担当者名 | 消化器・総合、乳腺・内分泌外科 |
電話・Email | 011-611-2111 ahamabe@sapmed.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | 結腸癌手術における回腸-結腸吻合あるいは結腸-結腸吻合におけるCircular staplerと従来のLinear staplerを用いた吻合方法との短期長期成績の比較 |
主要な評価項目・方法 | 周術期の合併症発生割合 |
副次的な評価項目・方法 |