臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000047670
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 結腸癌に対するCircular staplerを用いた体腔内側側吻合に関する前向き介入研究
試験の概要 : 結腸癌に対するcircular staplerを用いた体腔内吻合の安全性を明らかにすること

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 結腸癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2022/05/06

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 (1) 術前に組織学的に結腸癌と診断されている患者 (腺癌、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、神経内分泌腫瘍を含む)(2) 腫瘍が盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸に存在し、腹腔鏡下結腸切除術が予定されている患者(3) 腫瘍最大径が8cm以下である患者(4) 術前の臨床診断でStage0〜IIIと診断されている患者(5) 全身状態がECOGのPerformance StatusでGrade 0〜2の患者(6) 年齢が20歳以上である(7) 文書による同意が得られている
除外基準 (1) 過去に大腸 (結腸、直腸) の切除術が行われている患者(2) 腸閉塞状態の患者(3) 重複癌により多臓器の同時切除を予定している患者(4) 大腸の多発癌により2か所以上の吻合が予定される患者(5) 腹腔内感染を有する患者(6) コントロール不能な重篤な並存症を有する患者(7) その他、担当医により研究に参加できないと判断された患者

問い合わせ先

実施責任組織 札幌医科大学
問い合わせ先組織名 札幌医科大学附属病院
部署名・担当者名 消化器・総合、乳腺・内分泌外科
電話・Email 011-611-2111 ahamabe@sapmed.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 結腸癌手術における回腸-結腸吻合あるいは結腸-結腸吻合におけるCircular staplerと従来のLinear staplerを用いた吻合方法との短期長期成績の比較
主要な評価項目・方法 周術期の合併症発生割合
副次的な評価項目・方法

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