臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000047574 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 悪液質を伴う担癌患者においてアナモレリンが腸内細菌叢に及ぼす影響を探索する観察研究 |
| 試験の概要 | : | アナモレリンの内服対象となる悪液質を有する担癌患者を対象として、腸内細菌叢の変化および栄養関連指標の変化を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | がん悪液質 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/04/23 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・非小細胞肺癌、膵癌、胃癌または大腸癌・6ヶ月以内に5%以上の体重減少と食欲不振があり、 ① 疲労または倦怠感 ② 全身の筋力低下 ③ CRP>0.5mg/dL, Hb<12g/dL, ALB<3.2g/dLのうち2つ以上・ECOG-PS 0-2・本人の同意が得られた患者 |
| 除外基準 | ・予後12週以下・アナモレリン投与歴あり・重篤な心疾患合併患者・肝機能障害（Child-Pugh B or C）・消化管の器質的異常(閉塞など)による経口摂取困難・その他、研究責任者が不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 関西医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 関西医科大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | がんセンター |
| 電話・Email | 0728040101 shogen0820@gmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | アナモレリン投与前後の腸内細菌叢の多様性の変化 |
| 副次的な評価項目・方法 | 体重の変化EORTC-QLQ-C15PALスコアの変化率EORTC-QLQ-C15PALスコアの食欲関連項目の変化率 |
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