臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000047529 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 乳癌の病態評価指標としての新規バイオマーカーに関する予備的研究 |
| 試験の概要 | : | エストロゲン受容体陽性乳癌に対して行われたFES PET、FDG PET、ESR1遺伝子変異の関連性を明らかにすること |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 乳癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/06/03 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | i) 同意取得時に20歳以上の者 ii) エストロゲン受容体陽性乳癌と診断されていて、新たに治療を開始するか、治療法の変更を予定している者 iii) 本研究で実施予定のFES PETの前後60日以内に、FDG PETが一般診療において行われた、または行われる予定で、かつこの両検査の間に新規治療が開始されない者 iv) FES PETの結果開示について同意が得られている者 v) 口頭および文書による同意が取得可能な者 |
| 除外基準 | i) 妊娠している、またはその可能性がある者 ii) FES PET検査実施の30日以内に選択的エストロゲン受容体分解薬あるいは選択的エストロゲン受容体モジュレータ製剤が投与されている者 iii) 本研究への参加が不適当であると担当医が判断した者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 神戸市立医療センター中央市民病院 |
| 部署名・担当者名 | 分子イメージング研究部 山根 |
| 電話・Email | 078-304-4321 tomohiko_yamane@kcho.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 診断 |
| 介入の詳細 | FES-PET, 採血（血中遊離DNA） |
| 主要な評価項目・方法 | FDG/FES PETの不一致とESR1遺伝子変異発現率との関連性 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1. FES-PET所見と病理学的なエストロゲン受容体発現との関連性 2. FDG/FES PETの不一致・ESR1遺伝子変異発現率と治療成績との関連 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
