臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000047469 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 生理検査モニターと薬剤の周術期における関連性 |
| 試験の概要 | : | プロポフォール麻酔とレミマゾラム麻酔の生理学的パラメータの違いを評価する（非劣性の評価） |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 脳神経外科手術患者 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/05/16 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 伊那中央病院における脳神経外科手術患者 |
| 除外基準 | 同意が得られなかった症例 重度心疾患 重度肺疾患 重度肝機能障害 重度腎機能障害 重度代謝障害 BMI＞30 気道確保が困難な症例 研究者が不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 伊那中央病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 伊那中央病院 |
| 部署名・担当者名 | 診療部 白鳥 |
| 電話・Email | 0265-72-3121 tohru_shiratori@yahoo.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 麻酔の導入・維持をプロポフォールを用いて行う。 |
| 主要な評価項目・方法 | 周術期関連データの比較と非劣性の評価（術中神経生理学的モニタリングデータ） SEPの振幅。 対照薬の50％低下の値を用いて非劣性マージンを設定する。 |
| 副次的な評価項目・方法 | EPsの振幅と潜時の非劣性の評価 血行動態の詳細な解析 血行動態に影響を与える要因間の相互作用の解析 神経生理学データの波形解析 血圧、心拍、SEP、MEP、ABR、VEP、BISなど。 |
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