臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000047423 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 化学療法誘発性末梢神経障害に対する ニトリルグローブを用いた圧迫療法の 予防効果-ランダム化比較試験による検討- |
| 試験の概要 | : | がんと診断されて、タキサン系製剤、プラチナ系製剤を使用した化学療法を受ける患者を対象として、ニトリルグローブを用いた圧迫療法を行い、末梢神経障害の発現を調査し、予防効果について検討すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/06/24 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ①がんと診断され、長崎大学病院で化学療法を受ける患者②術前・術後化学療法、または再発に対して化学療法を受ける患者③タキサン系製剤、プラチナ系製剤を使用した化学療法を受ける患者④ニトリルグローブ装着に同意が得られた患者 |
| 除外基準 | ①研究者等が研究対象者として不適切と判断したもの②研究不参加の申し出があったもの |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 長崎大学病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 長崎大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 化学療法室 |
| 電話・Email | 0958197787 hiranomitsue@nagasaki-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 予防・検診・検査 |
| 介入の詳細 | 化学療法開始〜化学療法施行日毎CIPNを起こしやすい薬剤投与直前30分、投与中、投与後30分間連続してニトリルグローブを着用 |
| 主要な評価項目・方法 | CTCAE（化学療法開始〜化学療法施行日毎） |
| 副次的な評価項目・方法 | FACT-GOG NTX Ver.4、NRS（化学療法開始〜化学療法施行日毎） |
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