臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000047198 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 尿中miRNAを用いた尿路上皮癌に対する免疫治療効果予測バイオマーカーの開発 |
| 試験の概要 | : | 尿路上皮癌に対する免疫治療薬では、奏効率が概ね20-30%と低い一方で、効果を予測するバイオマーカーの欠如が問題となっており、その開発が急務である。免疫治療効果予測バイオマーカーにより、患者毎に治療選択の最適化が可能となり、治療成績の向上のみならず、不必要な治療を回避することができれば、免疫治療特有の副作用の回避、および近年膨張し続けている医療コストの低減化にもつながる。本研究では、尿中miRNAを用いた尿路上皮癌に対する免疫治療効果予測バイオマーカーの開発を目的とする。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 尿路上皮癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/03/17 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ①同意取得時において年齢が20歳以上の患者 ②画像診断等によって、尿路上皮癌が疑われる、または病理組織学的に尿路上皮癌であることが確認された患者。ただし、膀胱全摘を行った症例、悪性疾患の転移性病変を有する患者は除外とする。 ③本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人自由意思による文書同意が得られた患者 |
| 除外基準 | ①すでに尿路上皮癌もしくは他癌腫に対して免疫治療を施行されている患者 ②尿路上皮癌以外の癌を有している患者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 東京医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 泌尿器科 |
| 電話・Email | 0333426111 wbqmd473@yahoo.co.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 尿路上皮癌患者における免疫治療開始前の尿検体を用いて、免疫治療奏効群と非奏効群において特異的miRNAの発現量の差を評価する。 |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
