臨床試験ID | : | UMIN000046961 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性の肺癌患者におけるチロシンキナーゼ療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する研究 |
試験の概要 | : | 脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者において、TKI単剤療法とTKI/頭部放射線治療併用療法でどちらが頭蓋内病変無増悪生存期間、全生存期間などを延長させるか検証する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 非小細胞肺癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 開始前 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/02/21 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | 1.病理学的に非小細胞肺癌と診断されている。 2.ドライバー遺伝子陽性が確認され対応するTKIで治療されている。 3.TKI初回使用前に頭部画像検査が行われている。 4.TKI初回使用時に脳転移を有する。 5.同意取得。 |
除外基準 | 1.主治医が不適切と判断した。 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 島根大学医学部附属病院 |
問い合わせ先組織名 | 島根大学医学部附属病院 |
部署名・担当者名 | 呼吸器・化学療法内科 奥野 |
電話・Email | 0853202580 takae007@med.shimane-u.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 頭蓋内病変無増悪生存期間 |
副次的な評価項目・方法 | 全生存期間,頭蓋内病変の最良効果、中枢神経症状発現までの期間、TKI治療期間、無増悪生存期間、最良総合効果、頭部放射線治療の安全性 |