臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046901 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 進行再発肺腺癌におけるTTF-1発現と免疫化学療法の効果に関する検討 |
| 試験の概要 | : | 進行再発肺腺癌に対して免疫化学療法を施行した患者において、TTF-1が治療効果予測因子となるかを評価すること。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行再発肺腺癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 神戸大学医学部附属病院（兵庫県）、 兵庫県立丹波医療センター（兵庫県）、 兵庫県立淡路医療センター（兵庫県）、 社会医療法人製鉄記念広畑病院（兵庫県）、 社会医療法人愛仁会明石医療センター（兵庫県）、 社会医療法人愛仁会高槻病院（大阪府）、 公益財団法人甲南会甲南医療センター（兵庫県） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/02/17 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ① 組織診にて肺腺癌と診断された患者 ② 進行再発肺腺癌に対して免疫化学療法を施行した患者 ③ 診療内容と予後の情報が診療録から取得出来る患者 ④ 20歳以上の患者 |
| 除外基準 | ① 公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった患者 ② その他研究責任者が不適格と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 神戸大学大学院 医学研究科 |
| 部署名・担当者名 | 内科学講座呼吸器内科学分野 |
| 電話・Email | 0783825660 jyamada@med.kobe-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | TTF-1陽性例と陰性例の無増悪生存期間（PFS) |
| 副次的な評価項目・方法 | ・全症例の奏効率（ORR)、PFS,全生存期間（OS） ・TTF-1陽性例と陰性例のORR、OS ・HE染色で肺腺癌と診断がついた形態学的肺腺癌のTTF1-陽性例と陰性例でのORR,PFS,OSとTTF-1で診断がついた非小細胞肺癌(NSCLC) favor adenocarcinomaのORR,PFS,OSを比較する。 ・TTF-1陽性例と陰性例の化学療法レジメン毎のORR,PFS,OSを比較する。 ・PD-L1発現毎のORR,PFS,OSを比較する。 ・PD-L1発現毎のTTF-1陽性と陰性におけるORR,PFS,OSを比較する。 ・病理組織像毎のTTF-1陽性率とTTF-1陽性と陰性におけるORR,PFS,OSを比較する。 |
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