臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046702 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 非切除悪性肝門部胆管閉塞におけるYABUSAME (uncovered self expandable metallic stent)の有用性に関する多施設共同前向き観察研究 |
| 試験の概要 | : | uncovered self expandable metallic stent(UCSEMS)であるYABUSAMEを非切除悪性肝門部胆管閉塞に対して、留置した際の臨床成績を評価すること。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 切除不能悪性肝門部胆管閉塞 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 九州大学、 埼玉医科大学総合医療センター、 三重大学医学部附属病院、 自治医大さいたま医療センター、 大阪医科薬科大学、 大阪国際がんセンター、 筑波大学附属病院、 帝京大学医学部附属溝口病院、 北海道大学病院、 国際医療福祉大学三田病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/01/23 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 胆道ドレナージが必要で肝門部へのYABUSAME留置が予定されている肝門部の既存のステントからYABUSAMEへの交換を予定されているPS(ECOG): 0-218歳以上同意が得られている |
| 除外基準 | 肝門部にすでに抜去不能な金属ステントが留置されており、YABUSAMEを追加で留置することが予定されているEUS interventionで形成された瘻孔からのYABUSAME留置が予定されている肝門部に狭窄がない |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立研究開発法人国立がん研究センター |
| 問い合わせ先組織名 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 部署名・担当者名 | 肝胆膵内科 |
| 電話・Email | 03-3542-2511 ktakeshi@ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 6ヶ月での非RBO割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 手技成功割合、臨床的成功割合、3,12ヶ月での非RBO割合、TRBO、生存期間、RBO以外の有害事象 |
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