臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046700 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究（NEJ057） |
| 試験の概要 | : | 75歳以上の高齢の進行非小細胞肺癌症例における初回治療選択の実態を調査し、とくに免疫療法と殺細胞性抗癌剤との併用療法を施行した症例における有効性と安全性を明らかにすること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 非小細胞肺癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/05/29 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1 組織診または細胞診で非小細胞肺癌の診断が確定している症例 2 根治照射が不可能な局所進行（臨床病期IIIB,IIIC期）、転移性（臨床病期IV期）または術後・放射線治療後再発の症例 3 2018年12月1日から2021年3月31日までに初回治療を開始した症例 4 初回治療開始時、75歳以上であった症例 |
| 除外基準 | 1 EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子が陽性の症例 2 研究者等が対象者として不適当と判断した患者 3 初回治療が分子標的薬である症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 北東日本研究機構 (NEJSG) |
| 問い合わせ先組織名 | 東北大学大学院医学系研究科 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器内科学分野 |
| 電話・Email | 022-717-8539 y-tsukita@rm.med.tohoku.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間 治療成功期間 奏効率 安全性 初回治療として選択されたレジメンの種類と割合 予後因子 |
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