臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046647 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 化学療法を実施する消化管がん患者の味覚障害と 栄養状態改善を目的としたスマートフォンサイトの実施可能性と 有用性を検討する前向き介入研究 |
| 試験の概要 | : | がん化学療法患者の食生活支援がインターネットを活用して行えるかどうかを検証し、それにより患者のアウトカムが改善するかどうかを検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 消化管がん/頭頸部がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/01/24 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 消化管がん/頭頸部がんと診断されている。 2) 消化管がん/頭頸部がんに対する、殺細胞薬を含む緩和的化学療法、または術前化学療法の新規レジメンを開始する予定である。 3) 20歳以上である。 4) 経口摂取可能である。 5) Performance status（PS） 0-2である。 6) 評価可能病変の有無は問わない。 7) 日本語が理解可能である。 8) スマートフォンサイトへの入力を継続して行うことができる。 9) 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。 |
| 除外基準 | 1) 治療開始前に明らかな味覚障害を自覚している。 2) 消化管を照射野に含む放射線治療を併用する予定である。 3) 本研究への参加が困難と医療者が判断している。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 部署名・担当者名 | 頭頸部食道内科消化管内科 加藤 |
| 電話・Email | 03-3542-2511 kenkato@ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 教育・カウンセリング・トレーニング |
| 介入の詳細 | スマートフォンサイトを利用した栄養介入 |
| 主要な評価項目・方法 | Step1（30名）: 9週間入力完遂患者割合 Step2（200名）: 治療開始前後での3%以上体重減少割合 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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