臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046632 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 持続吸引を併用したウォータープレッシャーメソッドを用いた食道ESDに関する前向き観察研究 |
| 試験の概要 | : | 持続吸引を併用したウォータープレッシャーメソッドを用いた食道ESDについての有用性・安全性を明らかにする |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 表在型食道癌、食道胃接合部癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 慶應義塾大学病院(東京都)、 さいたま市立病院(埼玉県)、 東京医療センター(東京都) |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/01/14 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 2022年1月以降、該当施設で食道ESDを行う症例のうち、切歯25cm以深の症例 |
| 除外基準 | 1) 頸部・上部食道症例2) 重症呼吸不全例 (在宅酸素導入中、重症喘息など)3) 免疫抑制剤の全身投与例 (外用薬使用は含まない)4) 食道CRT後、ESD後瘢痕部、外科手術後症例5) KEIO-GI拒否例6) 全身麻酔症例7) その他担当医が登録に適当でないと判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 慶應義塾大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 慶應義塾大学 |
| 部署名・担当者名 | 消化器内科 |
| 電話・Email | 03-3353-1211 marimizutani6@keio.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | Water pressure method併用での内視鏡ESD完遂割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1) 一括切除率2) R0切除率3) 切除時間4) 偶発症 (肺炎・術中穿孔・遅発性穿孔・出血)の発生割合5) 入院期間6) 術中の低酸素 (SpO2 85以下)の回数7) 注入水量・吸引水量 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
