臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046527 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 直腸切除術前バイオフィードバック療法施行例の術後排便障害に関する前向き観察研究 |
| 試験の概要 | : | 直腸切除後症候群 (Low Anterior Resection Syndrome: LARS) 軽減に対する術前バイオフィードバック療法 (Biofeedback Rehabilitation: BFR)の有用性を検証する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 直腸癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/01/03 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 下部直腸癌に対して一時的回腸瘻造設を伴うSPSを施行予定の患者のうち、以下に示す条件を満たしている場合 1） 術前BFRが施行された 2） 自宅でのリハビリテーションを継続可能である 3） 術後は定期的な外来通院が可能である 4） 研究参加について本人から文書による同意が得られている |
| 除外基準 | 担当医師が不適切と判断した場合 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 札幌医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 札幌医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・総合、乳腺・内分泌外科 |
| 電話・Email | 011-611-2111(32810) akizuki@sapmed.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 回腸瘻閉鎖術後半年の重症LARS発症率 |
| 副次的な評価項目・方法 | ・ 肛門内圧 ・ 排便状況（LARS score, Wexner score） ・ QoL（ mFIQL, SF36） |
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