臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046441 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | EGFR 遺伝子L858R 変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるTP53遺伝子変異の意義および治療耐性メカニズムの検討（WJOG14420LTR） |
| 試験の概要 | : | WJOG14420Lの登録患者において、以下について探索的に検討することを目的とする。 ①TP53遺伝子変異とEGFR遺伝子変異を同時に有する患者における、エルロチニブ＋ラムシルマブ群とオシメルチニブ単剤治療群の有効性の比較検討 ②治療開始前、病勢増悪時の血液/組織検体を用いたEGFR-TKIの耐性メカニズムの検討 ③治療開始前および治療開始後のVEGF血中濃度と耐性メカニズムの検討 ④治療前の遺伝子発現プロファイルからのエルロチニブ＋ラムシルマブおよびオシメルチニブの有効性の差異の検討 ⑤EGFR-TKI治療前後における遺伝子発現の差異の検討 ⑥ddPCR法による治療前検体のT790M変異の有無によるエルロチニブ＋ラムシルマブ群、オシメルチニブ単剤治療群の有効性の比較検討 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非小細胞肺癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/06/22 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | (a) 治療開始前に本付随研究に関して別途同意が得られた患者。 (b) 既にWJOG14420L試験治療が開始され、本付随研究に関して別途同意が得られた患者。 (c) 既にWJOG14420L試験治療が開始され、何らかの事情（死亡、転院 等）で本人からの同意取得が困難な場合には、本付随研究対象者から文書または口頭による同意取得は行わない。ただし、対象者または代諾者に研究参加拒否の機会を与えるため、オプトアウトについての資料を掲示し、研究参加拒否の申し出があった対象者のデータは解析から削除し、直ちに破棄する。 |
| 除外基準 | なし |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 西日本がん研究機構 |
| 問い合わせ先組織名 | 西日本がん研究機構 |
| 部署名・担当者名 | WJOGデータセンター 中村 |
| 電話・Email | 06-6633-7400 datacenter@wjog.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | WJOG14420Lの登録患者において、以下について探索的に検討することを目的とする。 ①TP53遺伝子変異とEGFR遺伝子変異を同時に有する患者における、エルロチニブ＋ラムシルマブ群とオシメルチニブ単剤治療群の有効性の比較検討 ②治療開始前、病勢増悪時の血液/組織検体を用いたEGFR-TKIの耐性メカニズムの検討 ③治療開始前および治療開始後のVEGF血中濃度と耐性メカニズムの検討 ④治療前の遺伝子発現プロファイルからのエルロチニブ＋ラムシルマブおよびオシメルチニブの有効性の差異の検討 ⑤EGFR-TKI治療前後における遺伝子発現の差異の検討 ⑥ddPCR法による治療前検体のT790M変異の有無によるエルロチニブ＋ラムシルマブ群、オシメルチニブ単剤治療群の有効性の比較検討 |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
