臨床試験ID | : | UMIN000046324 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | クオール薬局におけるPRO-CTCAEを用いた外来がん患者継続的薬学管理の有用性研究:多施設共同研究 |
試験の概要 | : | 本研究の主たる目的は、経口抗がん薬によるがん薬物療法を施行している患者に対して、PRO-CTCAEを電子的に収集した場合による、もしくは通常のテレフォンフォローアップによる継続的薬学的管理を施行した際の、薬局薬剤師の対応内容に対する影響を調査することである。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 悪性腫瘍 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 試験終了 |
公開日・最終情報更新日 | 2023/06/09 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 1. がん薬物療法が施行されている患者 2. ECOG PSが0-2 3. 日本語を理解でき,自分自身または補助により質問票に答えることができる 4. 文書による同意が得られている |
除外基準 | 1.自身での症状評価が困難な者 2.自身での症状評価が困難な認知的な問題を抱えている 3.自身での症状評価が困難な精神的な問題を抱えている 4.薬局薬剤師が継続的薬学管理指導の実施が困難と判断したもの 5.母国語が日本語以外 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | クオール株式会社 |
問い合わせ先組織名 | クオール株式会社 |
部署名・担当者名 | クオールアカデミー・教育研修本部 |
電話・Email | 03-6430-9058 e-shimanuki@qol-net.co.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 電子化されたPRO-CTCAE群、テレフォンフォローアップ群において、対象1名あたりの生活指導件数、服薬指導件数、医療機関への情報提供件数、医療機関への緊急情報提供件数の平均値の算出と95%信頼区間の推定を行う。 |
副次的な評価項目・方法 | 1.対象1名あたりの処方変更件数、予約外受診件数、治療中断または入院件数の平均値の算出と95%信頼区間の推定 2.アフターフォローで得られた情報の記述統計による要約 3.2回目来局時の服薬指導時間の平均値の算出と95%信頼区間の推定 4.対象1人当たりの薬剤師信頼度前後差の平均値の算出と95%信頼区間の推定 |