臨床試験情報

臨床試験ID	:	UMIN000046274
情報提供元	:	大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名	:	超音波内視鏡下胆道ドレナージ術(EUS-BD)における22G穿刺針の有用性に関する研究
試験の概要	:	従来の19G穿刺針によるEUS-BDに対し、22G穿刺針と0.018inchガイドワイヤーを用いたEUS-BDの安全性、有効性を示す。

－基本情報患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください
対象疾患名	悪性胆道閉塞
試験のホームページURL

－実施施設＆進捗状況
試験実施施設
試験のフェーズ	該当せず
試験進捗状況	開始前
公開日・最終情報更新日	2021/12/03

－試験に参加できる条件
年齢・性別	20歳～男女両方
選択基準	画像・病理学的に悪性胆道閉塞と診断でき、以下のいずれかの理由によりERCPによる経乳頭的ドレナージ困難が予想され、EUS-BDの適応があり文書による同意が得られた患者 ① 画像診断で消化管浸潤が疑われ、内視鏡的に主乳頭到達が困難、または困難が予想される ② 術後再建腸管を有し、側視型十二指腸鏡での主乳頭到達困難が予想される ③ ERCPでのドレナージ不成功
除外基準	・20歳未満・肝内胆管径3㎜未満・EUS-BDの穿刺ラインが転移性肝腫瘍を避けられない・多量の腹水を伴う・コントロール不良な感染症を有する・重篤な薬物アレルギーを有する・妊娠または妊娠の可能性がある症例および授乳婦・重症の精神障害を有する・研究責任者または研究分担者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例

－問い合わせ先
実施責任組織
問い合わせ先組織名	名古屋大学大学院医学系研究科
部署名・担当者名	消化器内科学植月
電話・Email	052-744-2602 uetsukik@med.nagoya-u.ac.jp

－評価＆介入
試験の種類	該当無し
介入の目的	治療・ケア
介入の詳細	EUS-BDの際に用いる穿刺針に22Gを採用する
主要な評価項目・方法	初回胆管穿刺時の目標角度と実際の穿刺角度の誤差
副次的な評価項目・方法	手技成功、初回穿刺でのステント留置の成功、許容誤差（±2度）範囲内での初回穿刺成功、必要穿刺回数、処置時間、臨床奏効率、ステント機能維持期間、偶発症、全生存期間(最大で1年)

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000046274

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