臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000046072
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : EGFR-TKIのNLRへの影響に関する探索的観察研究
試験の概要 : 本研究の目的は、EGFR変異陽性非小細胞肺がんにEGFR-TKIを第一選択薬として治療を開始した患者のうち、患者選択基準に合致した被験者を対象として、EGFR-TKIを使用したことによるNLR(好中球・リンパ球比)への影響と有効性(腫瘍縮小効果(ORR)と無増悪生存(PFS))に与える影響を検討することである。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 EGFR変異陽性非小細胞肺がん。
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 関西医科大学附属病院
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2022/06/07

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 以下のすべての条件を満たす症例とする 1) 肺腺癌であることが病理学的に診断されている者 2) 局所進行又は転移が認められ(術後再発を含む)、根治的手術療法又は放射線療法適応外である者 3) EGFR変異(Ex19del及びL858R)のうち1つが、単独又は他のEGFR変異とともに認められる腫瘍を有する者 4) 局所進行又は転移性NSCLCの治療歴がなく(分子標的薬を含む化学療法および放射線療法(肺野病変以外への照射は1週間以上の間隔が空いていれば可)、実施医療機関が選択したAfatinibあるいはOsimertinibによる一次治療(開始用量は問わず)に適格な者 5) 年齢:20歳以上 6) PS:0-2 7) 二重癌がない 8) 肝・腎・心機能に問題がない 9)2015年2月1日から2020年1月31日までに未治療EGFR変異陽性非小細胞肺がんにEGFR-TKIを使用開始した患者。
除外基準 適格条件ではない

問い合わせ先

実施責任組織 関西医科大学
問い合わせ先組織名 関西医科大学
部署名・担当者名 呼吸器腫瘍内科 吉岡
電話・Email 0728040101 hgyoshioka@gmail.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 NLRとORRあるいはPFSとの関係
副次的な評価項目・方法 NLR と OS との関係

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