臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000046072 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | EGFR-TKIのNLRへの影響に関する探索的観察研究 | |
| 試験の概要 | : | 本研究の目的は、EGFR変異陽性非小細胞肺がんにEGFR-TKIを第一選択薬として治療を開始した患者のうち、患者選択基準に合致した被験者を対象として、EGFR-TKIを使用したことによるNLR（好中球・リンパ球比）への影響と有効性（腫瘍縮小効果（ORR）と無増悪生存（PFS））に与える影響を検討することである。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | EGFR変異陽性非小細胞肺がん。 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 関西医科大学附属病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 試験終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/11/19 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 以下のすべての条件を満たす症例とする 1) 肺腺癌であることが病理学的に診断されている者 2) 局所進行又は転移が認められ（術後再発を含む）、根治的手術療法又は放射線療法適応外である者 3) EGFR変異（Ex19del及びL858R）のうち1つが、単独又は他のEGFR変異とともに認められる腫瘍を有する者 4) 局所進行又は転移性NSCLCの治療歴がなく（分子標的薬を含む化学療法および放射線療法（肺野病変以外への照射は1週間以上の間隔が空いていれば可）、実施医療機関が選択したAfatinibあるいはOsimertinibによる一次治療（開始用量は問わず）に適格な者 5) 年齢：20歳以上 6) PS:0-2 7) 二重癌がない 8) 肝・腎・心機能に問題がない 9）2015年2月1日から2020年1月31日までに未治療EGFR変異陽性非小細胞肺がんにEGFR-TKIを使用開始した患者。 |
| 除外基準 | 適格条件ではない |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 関西医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 関西医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器腫瘍内科 吉岡 |
| 電話・Email | 0728040101 hgyoshioka@gmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | NLRとORRあるいはPFSとの関係 |
| 副次的な評価項目・方法 | NLR と OS との関係 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000046072
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