臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000045870
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : ブタプラセンタエキス含有サプリメントの健常成人女性のメンタルヘルスへの効果
試験の概要 : ブタプラセンタ含有サプリメントを4週間継続摂取した際の健常成人女性に対するストレス軽減効果の検証
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基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 健常成人女性
試験のホームページURL
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実施施設＆進捗状況
試験実施施設 九州大学農学研究院　環境農学部門　森林圏環境資源科学研究室
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 試験終了
公開日・最終情報更新日 2023/10/16
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試験に参加できる条件
年齢・性別 20歳 ～ 女
選択基準 （1）一般的に健康であるとみなされる （2） 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
除外基準 （1）本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している （2）過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した （3）夜勤および昼夜交代制勤務をしている （4）同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置（ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者 （5）糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有している （6）アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している （7）食品に対してアレルギー発症の恐れがある （8）同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している （9）過去4週間以内に他のヒト試験（食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験）に参加していた者、あるいは本試験の 実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある （10）試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
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問い合わせ先
実施責任組織 株式会社ユーザーライフサイエンス
問い合わせ先組織名 株式会社ユーザーライフサイエンス
部署名・担当者名 研究開発部 大貫
電話・Email 0948-82-3123 userlifesciense@gmail.com
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評価＆介入
試験の種類 該当無し
介入の目的 予防・検診・検査
介入の詳細 ブタプラセンタサプリメントを２粒/1日を4週間摂取する
主要な評価項目・方法 ・うつ・不安・ストレス評価（SRS－18・DASS21）
副次的な評価項目・方法 ・OSA睡眠調査票MA版 ・気分尺度 (POMS2) ・疲労評価 (CFS) ・疲労感評価VAS ・血液検査(BDNF 検査)

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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