臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000045520
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 造血器腫瘍患者を対象とした乾燥ろ紙血によるチロシンキナーゼ阻害薬の治療薬物モニタリング体制の検証試験
試験の概要 : 糖尿病患者の血糖自己測定手技に準じた手法(finger-prick)で自己採血を行った血液サンプルを提出することで、血液悪性疾患患者において正確なTKI血中濃度を把握することの妥当性を検証する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2021/11/21

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1) 臨床的に血液悪性疾患の診断を受けて、対象のTKI (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib, ibrutinib)によって1週間以上の治療を受けている患者 2) 年齢15歳以上の患者(ただし未成年者では親権者の同意を必要とする) 3) 臨床研究に関する文書による同意を得られた患者
除外基準 1) 同意取得不能の患者 2) 服薬不遵守歴のある患者 3) その他、主治医が本試験の対象に不適当と判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 愛育病院
問い合わせ先組織名 愛育病院
部署名・担当者名 血液病センター 近藤
電話・Email +81-11-563-2211 kondo@aiiku-hp.or.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 Finger-prickで得られた乾燥ろ紙血を用いてTKI濃度の測定の可否を検討する
副次的な評価項目・方法 Finger-prickで得られた乾燥ろ紙血を用いてbcr-abl mRNA発現の測定の可否を検討する

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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