臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000045520
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 造血器腫瘍患者を対象とした乾燥ろ紙血によるチロシンキナーゼ阻害薬の治療薬物モニタリング体制の検証試験
試験の概要 : 糖尿病患者の血糖自己測定手技に準じた手法(finger-prick)で自己採血を行った血液サンプルを提出することで、血液悪性疾患患者において正確なTKI血中濃度を把握することの妥当性を検証する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2021/09/19

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1) 臨床的に血液悪性疾患の診断を受けて、対象のTKI (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib, ibrutinib)によって1週間以上の治療を受けている患者2) 年齢15歳以上の患者(ただし未成年者では親権者の同意を必要とする)3) 臨床研究に関する文書による同意を得られた患者
除外基準 1) 同意取得不能の患者2) 服薬不遵守歴のある患者3) その他、主治医が本試験の対象に不適当と判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 愛育病院
問い合わせ先組織名 愛育病院
部署名・担当者名 血液病センター
電話・Email +81-11-563-2211 kondo@aiiku-hp.or.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 Finger-prickで得られた乾燥ろ紙血を用いてTKI濃度の測定の可否を検討する
副次的な評価項目・方法 Finger-prickで得られた乾燥ろ紙血を用いてbcr-abl mRNA発現の測定の可否を検討する

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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