臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000045499
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : OCV-501の第II相臨床試験の予後追跡調査試験
試験の概要 : OCV-501第II相試験に参加した患者を対象とし、プラセボ群に対するOCV-501ワクチン群の長期間の寛解維持効果を検討するため、両群の無病生存割合(DFS)を比較する。副次的評価項目として全生存割合(OS)、WT-1に対する特異的な免疫反応の認められた患者群と認められなかった患者群での予後(DFS、OS)との関連、WT1 mRNAと予後(DFS、OS)との関連などを評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 急性骨髄性白血病
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2021/09/16

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 OCV-501第II相試験登録例
除外基準 1) 本研究に対し、不参加の意思表示が示された症例2) その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した症例

問い合わせ先

実施責任組織 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター研究倫理審査委員会
問い合わせ先組織名 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
部署名・担当者名 名誉院長
電話・Email 052-951-1111 naoe.tomoki.wx@mail.hosp.go.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 5年無病生存割合(DFS)(OCV-501群 vs. placebo群)
副次的な評価項目・方法 5年全生存割合(OS)(OCV-501群 vs. placebo群)WT-1に対する特異的免疫反応と予後(DFS, OS)との関連WT1 mRNAと予後(DFS, OS)との関連

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