臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000045435 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 嚥下造影検査を用いた口腔・咽頭機能の改善を目的としたボイストレーニングに関する前後比較研究 |
| 試験の概要 | : | 本研究においては、口腔・咽頭機能の改善する訓練法としてボイストレーニングの有効性を明らかにすることを目的とする。従来の訓練と比較をし、その有用性を報告したい。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 嚥下障害 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/11/09 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 東京医科歯科大学病院に来院した患者（主に摂食嚥下リハビリテーション外来、顎義歯外来を受診した患者）で、研究参加への同意を得ることができた者を30名程度。 |
| 除外基準 | (1)嚥下障害の原因となる疾患を有し、その疾病が進行性の疾患である者。(2)意識障害、認知症等があり、指示従命が困難な者。(3)介護施設（公的施設ないし住宅を除く民間の施設）入所中／病院等に入院中である者上記、(1)-(3)のいずれかの条件に合致する者は対象患者より除外する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東京医科歯科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 東京医科歯科大学 |
| 部署名・担当者名 | 医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老年制御学講座 摂食嚥下リハビリテーション学分野 |
| 電話・Email | 81-3-5803-5559 harukatohara@hotmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 口腔内を含む全身の運動、及び発声を伴う音階を用いた訓練、実際の歌唱を構成要素とするボイストレーニング |
| 主要な評価項目・方法 | 嚥下造影検査（UESの開大量）評価を３ヶ月の訓練期間の前後に行い、これを比較する |
| 副次的な評価項目・方法 | ・基礎情報（年齢、性別、既往歴、身長、体重、職業）・口腔機能検査（舌圧、開口力、口蓋咽頭筋の硬度）・嚥下スクリーニング質問紙（EAT-10）による嚥下機能調査・超音波検査（口腔周囲筋の長さ、厚み、輝度）・嚥下造影検査解析結果・オーラルディアドコキネシス・最長発声持続時間・反復唾液嚥下テスト・舌圧・発声可能最高音・咀嚼能力 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
