臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000045422 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 補助化学療法後の乳がん患者を対象とした電子的患者報告アウトカムによる遷延性症状関連有害事象に関する観察研究 |
| 試験の概要 | : | 補助化学療法1年後のePROを用いた遷延する症状関連有害事象評価 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 乳がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/09/09 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | 1. 20歳以上 2. 浸潤性乳がんと組織学的に診断されている 3. 補助化学療法を開始または終了する患者 4. 文書による同意の得られた患者 5. 電子端末（スマートフォンやタブレットなど）からデータ入力が可能である患者 6. 日本語が理解可能である患者 |
| 除外基準 | 1. ePROができる個人用電子機器（スマートフォンやタブレットなど）を所持していない患者 2. 活動性の重複がんを有する 3. 日常生活に支障をきたす重度の精神疾患がある患者 4. 日常生活に支障をきたす重度の認知機能障害がある患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 星薬科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | がん研有明病院 |
| 部署名・担当者名 | 薬剤部 中野 |
| 電話・Email | 03-3520-0215 yasuhiro.nakano@jfcr.or.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 補助化学療法1年後のePROを用いた遷延する症状関連有害事象（CTCAE 26項目、PRO-CTCAE 50項目、CiTAS 18項目、アピアランス 他） |
| 副次的な評価項目・方法 |
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