臨床試験ID | : | UMIN000045391 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 予後良好限局性前立腺癌に対する体幹部定位放射線治療の観察研究 |
試験の概要 | : | 前立腺癌に対する体幹部定位放射線治療(SBRT)の治療効果、有害事象の評価を目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 前立腺癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2021/09/06 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男 |
選択基準 | 1)疾患:前立腺生検標本の病理組織学検査で確認された前立腺原発の腺癌 2)疾患の拡がり・程度:画像診断(胸部-骨盤CT)でリンパ節転移と遠隔転移が認められない低リスク~予後良好中リスク症例 3)年齢:20歳以上 4)ECOG-PS:0-2 5)既往疾患・併存疾患に関する制限事項:骨盤臓器に対して放射線治療歴がない 6)IGRTが施行可能(前立腺内にfiducial markerもしくは視認可能な石灰化を認める) 7)直腸と前立腺の間にハイドロゲルスペーサーが留置されている 8)膀胱留置カテーテルが挿入可能 9)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている |
除外基準 | 1)密封小線源療法を併用する症例 2)今回の照射前に1年以上の内分泌療法を施行した症例 3)前立腺全摘後の症例 4)MRIが撮像できない症例 5)炎症性腸疾患がある症例 6)両側大腿骨頭置換術後の症例 7)活動性の重複がんを有する症例 8)放射線治療計画CTで前立腺体積が80cm3以上を超える症例 9)その他、担当医が本試験への登録が不適切であると判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 岩手医科大学 |
問い合わせ先組織名 | 岩手医科大学 |
部署名・担当者名 | 放射線腫瘍学科 菊池 |
電話・Email | 019-613-7111 kikuchi@iwate-med.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 5年生化学的非再発生存率 |
副次的な評価項目・方法 |