臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000045279 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | トリプルネガティブ乳癌患者に対するアテゾリズマブの前向き観察研究（JBCRG-C08）に付随するトランスレーショナルリサーチ |
| 試験の概要 | : | アテゾリズマブを含む治療法の有効性を末梢血バイオマーカーにより予測可能かどうか評価すること。 その他の新規末梢血バイオマーカーの同定とそれらバイオマーカーにおける免疫学的意義を明らかにすること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | トリプルネガティブ乳癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/08/27 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | ATTRIBUTE試験（UMIN000041747）に登録された患者 |
| 除外基準 | ATTRIBUTE試験（UMIN000041747）への同意撤回、不適格などにより調査対象外となった患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | がん研有明病院 |
| 問い合わせ先組織名 | がん研有明病院 |
| 部署名・担当者名 | 乳腺センター 原 |
| 電話・Email | 03-3520-0111 fumikata.hara@jfcr.or.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間（PFS）と判別式を含む末梢血バイオマーカー細胞分画およびその機能分子発現との関連 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1）以下の項目と判別式を含む末梢血バイオマーカー細胞分画およびその機能分子発現との関連 全奏効割合 臨床的有効割合 全生存期間 有害事象（自己免疫関連有害事象：irAEのみ） なお、有害事象の評価は、有害事象共通用語規準v５.0日本語訳JCOG版（以下、CTCAE v５.0-JCOG）に準じる 2）各種末梢血バイオマーカー細胞分画を用いて、下記の解析を行い、その免疫学的な意義を解析する。 i. TCRレパトア解析 ii. MHC拘束性抗原の同定 iii. メチローム解析 iv. リン酸化シグナル経路の解析 v. 腫瘍組織のマルチカラーTIL解析 vi. Single Cell RNA-seq解析 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
