臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000045216
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 内細菌叢研究データベースの統合的解析による腸内環境評価システムの開発
試験の概要 : これまで実施してきた1次研究(コホート研究(的確医療)1件、ランダム化比較研究11件、京丹後長寿コホート研究1件、介入研究1件)を総合的に解析し、腸内細菌叢を疾患及び疾患リスク、健常人の背景因子を元に体系化する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 疾患を有しない健常者、炎症性腸疾患、糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、神経免疫疾患、免疫チェックポイント阻害剤を治療に用いている担癌患者、大腸癌、高齢者など。
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2021/08/22

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 過去に施行された16件の臨床研究(詳細は後述)において、同意取得の際に二次利用の許諾を得ている被験者を対象として、情報公開文書(オプトアウトあり)にて許諾を得た上で、すでに解析され匿名化されている腸内細菌叢解析データ、ならびに、被験者背景因子を用いて統合的に解析を行う。選択基準としては上記試験に対象となった健常者もしくは患者。
除外基準 研究対象者に本研究の情報を公開し、参加することを拒否の意思を示した場合。

問い合わせ先

実施責任組織 京都府立医科大学
問い合わせ先組織名 京都府立医科大学
部署名・担当者名 消化器内科
電話・Email 075-251-5519 k-uchi@koto.kpu-m.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 包括的統合解析で得られた指標をベースにした細菌叢自動評価プログラムの開発
副次的な評価項目・方法

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