臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000045155 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 小児急性リンパ性白血病の経口維持療法の服薬遵守の研究 |
| 試験の概要 | : | 本研究の目的は，急性リンパ性白血病に対し経口維持療法を行う患児の6-メルカプトプリン（6-MP）のアドヒランスを薬包カウントと薬物血中濃度を用いて評価することである． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 急性リンパ性白血病 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/08/14 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 0 ～ 19歳 男女両方 |
| 選択基準 | 1．外来でALLに対して6-MPを含めた維持療法を行う予定の，初発時20歳未満の患児． 2．研究内容について十分な説明を受け、文書同意している |
| 除外基準 | 1．再発ALLの患児． 2．研究についての十分な説明と同意が日本語で行えない場合． 3．その他，研究責任者，担当医が不適格と判断した場合． |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 横浜市立大学附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 横浜市立大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 小児科 田野島 |
| 電話・Email | 045-787-2800 reotano@yokohama-cu.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 6-MPのアドヒランス． アドヒランスはアドヒランス＝実際に内服した日数（空の薬包の日数）/予定内服日数x 100(%)と定義する． |
| 副次的な評価項目・方法 | 1.アドヒランスが90％を超える患者の割合． 2. クラスター解析:6-MMPと6-TGNの濃度を測定し，散布図を用いてクラスター解析を行う． 3. アドヒランスの推移 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
