臨床試験ID | : | UMIN000045064 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 前立腺癌に対する、週4回寡分割照射法による画像誘導陽子線治療の前向き観察研究 |
試験の概要 | : | 成田記念陽子線センターにおける12回照射での陽子線治療の安全性と有効性を明らかにすること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 前立腺癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
試験進捗状況 | 限定募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2023/02/06 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男 |
選択基準 | 1) 病理学的に前立腺癌であると診断された患者 2) 2017年UICC/TNM 分類におけるT1-T3bN0M0である患者 3) PS(ECOG):0-2 4) 年齢が20歳以上の患者 5) 重篤な合併基礎疾患、および活動性の重複癌がない 6) 照射時の体位の保持が可能な患者 7) 陽子線治療が技術的に可能な患者 8) 患者本人へ説明文書を用いた説明を行い、本人から文書による同意が得られた患者 |
除外基準 | 1) 診断確定のための病理標本が入手不可能なもの 2) 照射予定部位に対して過去に放射線治療歴のある患者 3) 登録前に手術による前立腺癌に対する治療が施行されている 4) 活動性で難治性の感染巣がある患者 5) 抗凝固剤・抗血小板剤を2剤以上の内服患者 6) 潰瘍性大腸炎や直腸がん術後など腸疾患の患者 7) 金マーカーおよびSpace OARが留置できない、もしくは拒否の患者 8) その他重篤な合併症を有する 9) その他研究担当医師などが本研究を安全に実施するのに不適当と判断される |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 成田記念陽子線センター |
問い合わせ先組織名 | 成田記念陽子線センター |
部署名・担当者名 | 陽子線科 柳 |
電話・Email | 0532-33-0033 tyana116@meiyokai.or.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | 週4回法で51.6GyRBE/12回(1回4.3GyRBE)の照射を行う |
主要な評価項目・方法 | 治療開始90日以内に発症したGrade2以上の重篤な尿路系急性期有害事象割合 |
副次的な評価項目・方法 |