臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000045023 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 内視鏡治療における適切な鎮静のためのBISとカプノグラフィによるバイオモニタリング |
| 試験の概要 | : | 消化管内視鏡治療時の鎮静管理においてBISモニターとカプノグラフィーを使用しその有用性を評価すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 消化管上皮性腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/07/31 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・消化管上皮性腫瘍（高度食道異型上皮、食道癌、胃腺腫、胃癌、十二指腸腺腫、表在性十二指腸癌、大腸腺腫、大腸癌）に対する消化管内視鏡治療予定の者・消化管内視鏡治療時に内視鏡室で鎮静を施行する者・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者 |
| 除外基準 | ・手術室で全身麻酔を施行する・その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 北海道大学病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 北海道大学大学院医学研究院 |
| 部署名・担当者名 | 内科学分野消化器内科学教室 |
| 電話・Email | 0117161161 cdf41180@par.odn.ne.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 対照群と比較し呼吸抑制と血圧変動が小さいこと |
| 副次的な評価項目・方法 | ①薬剤別使用量（ジアゼパム、ミダゾラム、デクスメデトミジン塩酸塩）②検査中の血圧、脈拍、SpO2, 呼吸回数、etCO2の検査中の変動③O2投与の有無④術中術後合併症の有無⑤検査中のRamsayスケールとRASS⑥退出時のAldreteスコアと麻酔回復スコア⑦満足度（患者および医師看護師）⑧鎮痛薬剤の投与量 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
