臨床試験ID | : | UMIN000044811 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 進行期または術後再発非小細胞肺癌におけるイピリムマブ・ニボルマブ治療の効果と安全性に関する多施設共同前向き観察研究 |
試験の概要 | : | 非小細胞肺癌におけるイピリムマブ+ニボルマブの有効性・安全性を検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 非小細胞肺癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2023/01/09 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | ≪適格基準≫ (1)同意取得時の年齢が20歳以上でPS0-2の患者 (2)根治的切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の患者 (3)RECIST(version.1.1)による評価可能病変を有する患者 (4)イピリムマブ・ニボルマブを含めた併用治療が予定されている患者 (5)本臨床研究の内容について十分な説明を受け,研究対象者本人から自由意思による文書による同意が 得られている患者 |
除外基準 | (1)活動性の重複癌を有する患者(前立腺癌や乳癌のホルモン療法は許容する) (2)全身化学療法・免疫チェックポイント阻害剤による治療歴がある患者(ただし、Driver遺伝子変異 陽性患者のがん分子標的薬、術後再発症例の術後補助化学療法の施行は許容する) (3)その他担当医師が不適切と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | Kyoto Prefectural University of Medicine |
部署名・担当者名 | 呼吸器内科 片山 |
電話・Email | 0752515513 ktym2487@koto.kpu-m.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 |
副次的な評価項目・方法 |