臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000044728 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | MSI-H/dMMR固形がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の効果に関する多施設共同研究 |
| 試験の概要 | : | 高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H：Microsatellite instability-high）もしくはミスマッチ修復機能欠損（dMMR：mismatch repair deficient）を有する固形がんの臨床病理学的および分子生物学的特徴を評価することにより、免疫チェックポイント阻害剤治療の耐性機序を同定し、新規バイオマーカー同定や新規治療開発につなげることを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | MSI-H/dMMR固形がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/07/07 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1)PCR/ NGS法またはIHC法によってMSI-HもしくはdMMRを有すると診断された切除不能・転移性の固形がん。 2)2011年7月から2024年12月までの期間に採取された使用可能な腫瘍組織検体が保存されている。 3)免疫チェックポイント阻害剤を使用した、もしくは使用する予定である。 4)同意を取ることが不可能な状況でない限り（すでに亡くなられていたり、通院されていない場合などを除く）、本研究に関して、患者本人から文書で同意を得ている。 |
| 除外基準 | 1) 担当医師が不適当と判定した症例 2) 同意が得られていない場合について、試料・情報の利用拒否（オプトアウト）があった場合に研究対象者から除外する |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立がん研究センター |
| 問い合わせ先組織名 | 国立がん研究センター 先端医療開発センター |
| 部署名・担当者名 | 免疫トランスレーショナルリサーチ分野 板橋 |
| 電話・Email | 04-7133-1111 itahashi-tky@umin.org |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 免疫チェックポイント阻害薬の有効性に関わる臨床病理学的および分子生物学的特徴の評価 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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