臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000044640 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 極細径上部消化管汎用ビデオスコープ「GIF-1200N」を用いた食道癌・胃癌に対する上部消化管内視鏡の視認性評価試験 |
| 試験の概要 | : | 上部消化管汎用ビデオスコープ「GIF-1200N,GIF-EZ1500, GIF-XZ1200」で得られた画像を用いて食道癌・胃癌の内視鏡所見の視認性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 食道癌、胃癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 北里大学病院（神奈川県） |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/06/24 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | (1)本研究参加時に年齢が20歳以上である患者。(2)内視鏡切除を予定している患者。(3)内視鏡切除直前にGIF-1200NとGIF-EZ1500もしくはGIF-XZ1200を用いることを指定して観察することについて、説明同意文書で同意を得ている患者。 |
| 除外基準 | 担当医師が本研究に参加が不適切と判断した患者。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 北里大学医学部 |
| 問い合わせ先組織名 | 北里大学医学部 |
| 部署名・担当者名 | 消化器内科学 |
| 電話・Email | 042-778-8111 yfurue@kitasato-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 診断 |
| 介入の詳細 | 上部内視鏡検査施行時に、GIF-XZ1200もしくはGIF-EZ1500を使用し病変の内視鏡観察を行う。5分後にGIF-1200Nを使用し病変の内視鏡観察を行う。介入期間は1日間であり、介入回数は1回である。 |
| 主要な評価項目・方法 | GIF-1200の内視鏡所見の視認性とGIF-EZ1500及びGIF-XZ1200の内視鏡所見の視認性との同等性評価 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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