臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000044609 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | AIによる大腸内視鏡画像を対象とした診断支援ソフトウェアの評価 |
| 試験の概要 | : | オリンパス社の狭帯域光観察（narrow-band imaging: NBI）の非拡大・近接拡大画像を撮影した際に対象病変が腫瘍か非腫瘍か、sessile serrated adenomaかを提示するCADを開発し、評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 大腸上皮性病変 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/06/21 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ① 検査時20歳以上 ② 鮮明なNBI画像で撮影された病変 ③ 切除され病理学的診断が得られている病変 |
| 除外基準 | ① 拒否の意思表示がある患者 ② 広義の炎症性腸疾患患者の病変 ③ NBI画像で撮影されていない病変 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 昭和大学横浜市北部病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 昭和大学横浜市北部病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器センター 三澤 |
| 電話・Email | 045-949-7000 mmisawa@med.showa-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | AIの10mm以下の腫瘍性病変に対する感度 |
| 副次的な評価項目・方法 | ① CADの腫瘍性病変(=<10mm)に対する特異度・正診率・陰性的中率・陽性的中率 ② CADの非腫瘍性病変(=<10mm)に対する感度・特異度・正診率・陰性的中率・陽性的中率 ③ CADのsessile serrated adenoma / polyp(=<10mm)に対する感度・特異度・正診率・陰性的中率・陽性的中率 ④ 病変の肉眼形態・サイズごとの感度・特異度・正診率・陰性的中率・陽性的中率 |
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